制藥廠氮氣測量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準確符合認證需求
GMP標準為藥廠提供了一個經濟的氮氣純度標準:99.5%中等純度氮氣。在不影響產品的前提下,可以廣泛使用。氮氣廣泛用于原料藥生產的制藥廠、實驗室和醫療器械。很清楚深冷分離出來的氮氣可以用,分子篩分離出來的氮氣也可以用。在檢測方法上,也采用了經濟可靠的檢測管法、鏡面露點儀和微量氧檢測器法,不推薦昂貴的色譜儀法。在水分含量的規定上,也延長到300ppm(露點-32.2℃),低于藥廠要求的100ppm(露點-40℃)。
氮氣純度有N2,N3,N4,N5,N7等標準,N5就是我們常見的高純氮99.999%,5個9的高純度。本文我們要講的是制藥廠用氮純度標準和檢測方法,制藥廠氮氣濃度一般是要求99%-99.9%(N2-N3),本次GMP氮氣純度檢測標準規定了濃度要**99.5%。不同純度的氮,對氧氣純度要求不同,對水含量要求也不同。如果N5高純氮99.999%對氧氣要求低于0.001%,水要求低于30ppm,這種氮氣成本較高,檢測成本也高。氮氣純度,我們基本可以低純度氮 (95%),中純氮 (99.5%),高純氮 (99.95%),超高純氮 (99.995%+)。
在制藥工業中,氮氣用于取代危險或有害的空氣,從而形成干燥的惰性氣體環境。氮氣可以降低氧氣含量,因為氧氣可能有助于燃燒或對產品質量產生負面影響。氮氣有助于保持藥品的無菌和清潔,并控制工作區、實驗室或整個設施中的氧氣含量。制藥過程中使用的氮氣的例子包括:
在制藥過程中填充活性和高純度的**成分。制藥廠氮氣測量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準確符合認證需求
置換氧氣,防止快速氧化起火。
確保疫苗樣本瓶中的惰性環境
惰性氣體包裝
包裝中的氮
氮氣凈化是一種廣泛使用的技術,可用于在密封包裝之前替換包裝中的氧氣,以幫助在運輸過程中保存和保護產品。
那么制藥廠如何測量氮氣中的微量氧含量呢?這里我們以ADEV G9600便攜式微量氧分析儀為例做一個介紹:
ADEV便攜式微量氧分析儀
型號:G9600
簡單介紹
G9600微量氧分析儀技術規格:
精度:<1%滿量程制藥廠氮氣測量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準確符合認證需求
范圍: 0-1,0-10,0-100,0-1000ppm 1%,或25%自動切換
應用:對惰性氣體,碳氫氣體,He,H2,CO2中的氧含量進行10ppb-10000ppm分析。
*儲存:具有數據儲存功能,可存儲10000個數據
*輸出:RS485
標定:使用濃度大約為80%量程或更高的經過認證的標準氣體
補償:溫度
接口:1/8”接頭
控制:旁邊不銹鋼開關鍵,正面功能鍵,屏幕開關鍵。
外觀:155*300*340
流量影響:0.25-2.5 L/M,推薦流量:1 L/M
壓力:0.2-1公斤;排空-大氣壓
電源:可充電電池,單電池可持續60天,開泵1天(內置泵為可選部件)
恢復時間:在空氣中暴露60秒鐘,用氮氣恢復至10ppm的時間為20分鐘
響應時間:90%滿量程為10秒
采樣系統:流量控和樣氣/旁四通閥,流量指示
靈敏度:<0.5%滿量程制藥廠氮氣測量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準確符合認證需求
傳感器型號:S8201,免維護
傳感器壽命:24個月,25℃,平均O2<100 ppm
溫度范圍:0-45℃
質保期:12個月
樣氣接觸部分:不銹鋼
可選件:
內置取樣泵
便攜箱
過濾器
CO2專用傳感器
H2S專用酸性傳感器
堿罐
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